注册证编号 | 湘械注准20192400361 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
产品名称 | 白介素-6检测试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试);试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试)、校准品:6×1.5mL、质控品:2×1.5mL;试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试);试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试)、校准品:6×1.5mL、质控品:2×1.5mL;试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试);试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试)、校准品:6×1.5mL、质控品:2×1.5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附表。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清样本中白介素-6含量的体外定量检测,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/5 |
生效日期 | 2021/8/5 |
有效期至 | 2024/11/18 |