| 注册证编号 | 湘械注准20192140300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 疤痕修复硅凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、7g/支、10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶由环五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物组成，填充于复合铝塑软管中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于处理旧的或新的，由烧伤、一般外科手术和外伤导致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
