选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

复星诊断科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222402258”基本信息
注册证编号湘械注准20222402258 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼第一、二楼
生产地址长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
产品名称氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格试剂:50测试/盒,校准品(可选购):6×1.0mL,质控品(可选购):3×1.0mL;试剂:100测试/盒,校准品(可选购):6×1.0mL,质控品(可选购):3×1.0mL;试剂:2×50测试/盒,校准品(可选购):6×1.0mL,质控品(可选购):3×1.0mL;试剂:2×100测试/盒,校准品(可选购):6×1.0mL,质控品(可选购):3×1.0mL。
结构及组成/主要组成成分R2:酶结合物试剂2,碱性磷酸酶标记的氨基末端脑利钠肽前体单克隆抗体≥0.15μg/mL;R3:磁珠混悬液试剂3,氨基末端脑利钠肽前体单克隆抗体包被的磁珠≥1μg/mL;NT-proBNP CAL:氨基末端脑利钠肽前体校准品(可选配,独立包装),氨基末端脑利钠肽前体抗原;NT-proBNP CON:氨基末端脑利钠肽前体质控品(可选配,独立包装),氨基末端脑利钠肽前体抗原。
适用范围/预期用途供医疗机构用于对人血清中的氨基末端脑利钠肽前体含量的体外定量检测,作辅助诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/30
生效日期2022/12/30
有效期至2027/12/29
相关证件推荐