选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南携光生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400819”基本信息
注册证编号湘械注准20222400819 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
产品名称癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2;质控品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(CEA)的浓度,临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/5/15
相关证件推荐