| 注册证编号 | 湘械注准20222401353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南诺曼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 癌抗原72-4校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；水平2: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；2水平1支1.0mL；2水平1支3.0mL；2水平1支5.0mL；2水平1支8.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干粉，主要成分为癌抗原72-4（水平1：4.5-5.5U/mL；水平2：90-110 U/mL）、牛血清白蛋白（1%25）、磷酸盐缓冲液（10mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于癌抗原72-4化学发光法检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
