| 注册证编号 | 粤械注准20152401387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 需氧血培养瓶（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-1 规格：20瓶/盒，40瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血培养瓶和使用说明书组成。每升培养基的主要成份（g/L）:脑心粉20g、蛋白胨10g、 磷酸二氢钾1.5g、葡萄糖1g、甘露醇2g、柠檬酸钠5g、中和剂3g、半透膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 与珠海迪尔生物工程有限公司生产的全自动血培养系统配套，供临床实验室通过体外培养，定性检测人体血液或其它在正常条件下无菌的体液中的需氧微生物时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/30 |
| 生效日期 | 2015/11/30 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
