注册证编号 | 湘械注准20222401463 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南聚创生物医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
产品名称 | λ轻链测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中的λ轻链,临床上主要用于自身免疫性疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断和多发性骨髓瘤的治疗监测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/29 |
生效日期 | 2022/7/29 |
有效期至 | 2027/7/28 |