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湖南聚创生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401463”基本信息
注册证编号湘械注准20222401463 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南聚创生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
生产地址湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
产品名称λ轻链测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或尿液中的λ轻链,临床上主要用于自身免疫性疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断和多发性骨髓瘤的治疗监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/29
生效日期2022/7/29
有效期至2027/7/28
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