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湖南菲康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202400005”基本信息
注册证编号湘械注准20202400005 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋3楼
产品名称β-胶原降解产物测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分由酶标板、校准品1-5、校准品0、质控品1-2、一抗溶液、过氧化物酶偶联抗体、浓缩洗液、终止液、封口膜组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿中β-胶原降解产物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/2
生效日期2020/1/2
有效期至2025/1/1
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