| 注册证编号 | 湘械注准20212400908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;R1: 4×1000ml,R2:1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、NaN3、表面活性剂;试剂2:抗人β2-MG-IgG 的致敏乳胶颗粒悬液、磷酸盐缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定人血清中β2-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
