注册证编号 | 湘械注准20172400299 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×40mL、R2:1×10mL;R1:1×60mL、R2:1×15mL;R1:2×60mL、R2:2×15mL;R1:2×60mL、R2:1×30mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL;R1:3×60mL、R2:3×15mL;R1:4×60mL、R2:2×30mL;R1:4×60mL、R2:1×60mL;R1:4×60mL、R2:4×15mL;R1:6×60mL、R2:6×15mL;R1:6×60mL、R2:2×45mL;R1:6×60mL、R2:3×30mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:α-AMY 基液1(内含:HEPES 缓冲液(pH7.10) 100 mmol/L、葡糖苷酶 4.5 KU/L 、硫酸镁 10 mmol/L)、Krovin500 0.5%;试剂2:α-AMY 基液2 (内含:HEPES 缓冲液(pH7.10) 100 mmol/L、氯化钠 60 mmol/L、亚乙基-pNP-G7 5 mmol/L)、Krovin500 0.5%。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体血清及尿液样本中α-淀粉酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/20 |
生效日期 | 2022/4/20 |
有效期至 | 2027/9/14 |