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湖南杰菲特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202400338”基本信息
注册证编号湘械注准20202400338 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南杰菲特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
产品名称α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格型号/规格:通用型:50mL(R1:1×50mL)、通用型200mL(R1:4×50mL)、通用型:200mL(R1:2×100mL)、通用型:240mL(R1:4×60mL)、通用型:300mL(R1:3×100mL)、德灵包装:12×72测试(12×25.2mL)、AFU校准品:1×1mL(可选购)、AFU质控品:1×1mL(可选购)
结构及组成/主要组成成分成分/含量:Good’s 缓冲液PH8.0 100×10-3mol/L、2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷 10×10-3 mol/L
适用范围/预期用途本试剂用于人血清中α -L-岩藻糖苷酶(AFU)的体外定量测定。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/3/7
生效日期2020/3/7
有效期至2025/3/6
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