| 注册证编号 | 湘械注准20202400338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号/规格：通用型：50mL（R1:1×50mL）、通用型200mL（R1:4×50mL）、通用型：200mL（R1:2×100mL）、通用型：240mL（R1:4×60mL）、通用型：300mL（R1:3×100mL）、德灵包装：12×72测试（12×25.2mL）、AFU校准品：1×1mL(可选购)、AFU质控品：1×1mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分/含量:Good’s 缓冲液PH8.0 100×10-3mol/L、2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷 10×10-3 mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清中α -L-岩藻糖苷酶(AFU)的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/7 |
| 生效日期 | 2020/3/7 |
| 有效期至 | 2025/3/6 |
