| 注册证编号 | 湘械注准20212400714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL；R1:1×60mL；R1:3×40mL；R1:3×60mL；R1:2×90mL；R1:3×80mL；R1:5×60mL；R1:10×60mL；R1:2×300mL；R1:4×450mL；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/ 盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成份:磷酸盐基质的2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷，100mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶活性,临床上用于肝癌的治疗监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
