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湖南圣洲生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220277”基本信息
注册证编号湘械注准20212220277 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南圣洲生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省株洲市天元区仙月环路新马动力创新园(中国动力谷)6.1期16栋
生产地址湖南省株洲市天元区仙月环路新马动力创新园(中国动力谷)6.1期16栋
产品名称PCR扩增仪
管理类别第二类
型号规格Cycler Z200
结构及组成/主要组成成分PCR扩增仪由显示部件、控制部件、电源部件、模块部件、外壳部件及嵌入式软件组成。软件版本号V1。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/2/8
生效日期2021/2/8
有效期至2026/2/7
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