| 注册证编号 | 湘械注准20212220277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南圣洲生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区仙月环路新马动力创新园（中国动力谷）6.1期16栋 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区仙月环路新马动力创新园（中国动力谷）6.1期16栋 |
| 产品名称 | PCR扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cycler Z200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR扩增仪由显示部件、控制部件、电源部件、模块部件、外壳部件及嵌入式软件组成。软件版本号V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
