| 注册证编号 | 湘械注准20182400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙颐康科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 30ml R2 16mg |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:柠檬酸 10mmol/L, 柠檬酸三钠 10mmol/L,防腐剂 0.8g/L,β-环糊精 1g/LR2:邻氯对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 16mg/瓶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/20 |
| 生效日期 | 2022/10/20 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
