| 注册证编号 | 湘械注准20212401091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 1 R1: 2×45ml,R2:2×15ml;规格2 R1:2×45ml,R2:2×15ml,Std:1×1.0ml,Con: 1×1.0ml;规格3 R1: 2×60ml,R2:2×20ml;规格 4 R1: 2×60ml,R2:2×20ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml;规格 6 R1:3×60ml,R2:1×60ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 7 R1:4×60ml,R2:2×40ml;规格 8 R1:4×60ml,R2:2×40ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 9 R1:3×100ml,R2:1×100ml;规格 10 R1:3×100ml,R2: 1×100ml,Std: 1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 11 R1:3×200ml,R2: 1×200ml,Std: 1×1.0ml,Con: 1×1.0ml;规格 12 R1:3×1000ml,R2: 1×1000ml,Std: 20×1.0ml,Con: 20×1.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:柠檬酸缓冲液、曲拉通 100 、叠氮钠;R2:柠檬酸缓冲液 、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷、叠氮钠;校准品:10%BSA、N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶;质控品:10%BSA、N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中 N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶的活性,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
