选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401366”基本信息
注册证编号粤械注准20152401366 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称甲状旁腺素测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格2×50人份/盒
结构及组成/主要组成成分R1: 甲状旁腺素抗体包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2: 甲状旁腺素抗体吖啶标记结合物,4.0 mL/瓶,含防腐剂。 CAL1: 校准品1,1瓶,磷酸盐溶液,含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL2: 校准品2,1瓶,磷酸盐溶液,含甲状旁腺素蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL3: 校准品3,1瓶,磷酸盐溶液,含甲状旁腺素蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的甲状旁腺素。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/8/24
生效日期2020/8/24
有效期至2025/8/23
相关证件推荐