| 注册证编号 | 湘械注准20212091657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞芸杰康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼4层东头 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼4层东头 |
| 产品名称 | LED低频光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZLY-01-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源系统（包含变压器、保险丝、插座）、信号发生放大系统（包含信号板、功放板、音量调节电位器）、发光系统（包含LED光源、连接板、亮度调节电位器）、低频扬声器、钣金支架及外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人非器质性失眠症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
