注册证编号 | 湘械注准20202401222 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
产品名称 | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1和试剂2组成,试剂1为磷酸盐缓冲液(20mmol/L、pH:7.4),试剂2为磷酸盐缓冲液(20mmol/L、pH:7.4)和包被鼠抗人IV型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳颗粒(0.6%)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中IV型胶原蛋白(IVC)的浓度。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/29 |
生效日期 | 2021/4/29 |
有效期至 | 2025/7/2 |