| 注册证编号 | 湘械注准20202401222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1和试剂2组成，试剂1为磷酸盐缓冲液（20mmol/L、pH:7.4），试剂2为磷酸盐缓冲液（20mmol/L、pH:7.4）和包被鼠抗人IV型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳颗粒（0.6%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中IV型胶原蛋白（IVC）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
