| 注册证编号 | 湘械注准20202401376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海柯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 产品名称 | IgE 校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×0.2mL/盒；6×0.3mL/盒；6×0.5mL/盒；6×0.8mL/盒； 6×1.0mL/盒；6×1.5mL/盒；6×3.0mL/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该校准品为 6 水平的液体校准品，内含不同浓度的 IgE。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于建立 IgE 校准曲线，该校准曲线可用于计算样本中总IgE及特异性IgE抗体的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/7 |
| 生效日期 | 2020/8/7 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
