| 注册证编号 | 湘械注准20232400285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
| 产品名称 | IFN-α/IFN-γ检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号1（IFN-α）：24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；型号2（IFN-γ）：24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；型号3（组合2项）：24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、M、R2、校准品、质控品、底物液、清洗液组成。具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中α干扰素（IFN-α）、γ干扰素（IFN-γ）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
