| 注册证编号 | 湘械注准20212400438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | D二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;50T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:TRIS 缓冲液(pH 6.0-9.0) 130mmol/L;曲拉通 X-100 3%；R2:鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒 0.3%;牛血清白蛋白(BSA) 0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中 D 二聚体(DD)含量 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
