| 注册证编号 | 湘械注准20222401163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘奕生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 产品名称 | CD8﹢19 FITC/CD3﹢56 PE/CD45 PC5.5/CD4 PC7/MitoDye 检测试剂盒（流式细胞仪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由多色抗体、探针和溶血素组成。多色抗体：抗体：CD8 FITC、CD19 FITC、CD3 PE、CD56 PE、CD45 PerCP-Cy5.5、CD4 PE-Cyanine7；磷酸盐缓冲液：pH7.4，浓度为0.12%的NaH2PO4，浓度为0.88%的NaCl，浓度为0.2%的明胶，浓度为0.09%的叠氮钠；荧光探针：MitoDye；溶血素（10×）：浓度小于10%的氯化铵溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血中T淋巴细胞及其亚群、B淋巴细胞和自然杀伤细胞的百分比及其代谢状态指标。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
