| 注册证编号 | 湘械注准20212401976 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | Ⅲ型前胶原 N 端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:60mL×3 试剂2:45mL×1 试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1 试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1 试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1 试剂 1:80mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1 试剂 1:50mL×2 试剂2:25mL×1 试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1 试剂 1:40mL×1 试剂2:10mL×1 试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3 试剂 1:40mL×4 试剂2:20mL×2 试剂1:40mL×8 试剂2:20mL×4 试剂 1:40mL×4 试剂2:40mL×1 试剂1:40mL×8 试剂2:40mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂2:15mL×6 试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2 试剂 1:60mL×9 试剂2:45mL×3 试剂1:6×60 测试/盒 试剂2:6×60 测试/盒 试剂1:12×60 测试/盒 试剂2:12×60 测试/盒 试剂1:1×460 测试/盒 试剂2:1×460 测试/盒 试剂1:2×460 测试/盒 试剂2:2×460 测试/盒 试剂1:4×460 测试/盒 试剂2:4×460 测试/盒 校准品(选配):0.5mL×5(5水平);质控品(选配):0.5mL×2(2水平) 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。试剂1:MES缓冲液 32g/L 试剂2:抗人Ⅲ型前胶原N端肽抗体的胶乳颗粒悬浊液 12.5mL/L 校准品: MES 25mmol/L Ⅲ型前胶原N端肽 质控品: MES 25mmol/L Ⅲ型前胶原N端肽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中Ⅲ型前胶原N端肽的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
