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湖南科迈森医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222062142”基本信息
注册证编号湘械注准20222062142 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
生产地址湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
产品名称4K荧光内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格KMS-M1、KMS-M2、KMS-M3。
结构及组成/主要组成成分4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、一体式摄像头以及配套线缆组成。
适用范围/预期用途与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2027/11/27
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