| 注册证编号 | 湘械注准20222061252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南天星博迈迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4K-A1-101(A)、4K-A1-101(B)、4K-A1-101(C);4K-A1-102(A)、4K-A1-102(B)、4K-A1-102(C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件(电源线、遥控器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
