| 注册证编号 | 湘械注准20222062181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由 4K 摄像主机、4K 摄像头以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接， 将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
