| 注册证编号 | 湘械注准20242090537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南飞鲸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路 二段166号海凭医疗器械产业园3#栋409、410室 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路 二段166号海凭医疗器械产业园3#栋409、410室 |
| 产品名称 | 308nm紫外光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FJ-G01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 308nm紫外光治疗仪由主机部分、辐照器部分、嵌入式软件(紫外光治疗仪V1.0)及配件组成,主机部分包括机箱、电源模块、控制单元、显示模块;配件包括防护眼罩、防护眼镜、装水漏斗。辐照器部分含有紫外光源, 光源型号为G3838N1UVN2U12-310。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对白癜风、银屑病皮肤疾病作辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
