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湖南飞鲸医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242090537”基本信息
注册证编号湘械注准20242090537 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南飞鲸医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路 二段166号海凭医疗器械产业园3#栋409、410室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路 二段166号海凭医疗器械产业园3#栋409、410室
产品名称308nm紫外光治疗仪
管理类别第二类
型号规格FJ-G01
结构及组成/主要组成成分308nm紫外光治疗仪由主机部分、辐照器部分、嵌入式软件(紫外光治疗仪V1.0)及配件组成,主机部分包括机箱、电源模块、控制单元、显示模块;配件包括防护眼罩、防护眼镜、装水漏斗。辐照器部分含有紫外光源, 光源型号为G3838N1UVN2U12-310。
适用范围/预期用途供医疗机构对白癜风、银屑病皮肤疾病作辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/25
生效日期2024/6/25
有效期至2029/6/24
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