| 注册证编号 | 粤械注准20152401323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技园十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：BC-5D；包装规格：高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；高、中、低套装：3mL，每个浓度×1、每个浓度×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列五分类血细胞分析仪的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列五分类血细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/23 |
| 生效日期 | 2015/11/23 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
