| 注册证编号 | 湘械注准20222402032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | VD-内标液、VD-蛋白沉淀剂、VD-系统适用性溶液、VD-校准品 1-5、VD-质控品 1、VD-质控品 2、赋值证书。（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒供医疗机构用于人血清样本中25-羟基维生素D浓度的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
