| 注册证编号 | 湘械注准20222401558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格A：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；规格B：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、样本缓冲液A、样本缓冲液B、质控品(冻干品，选配)、复溶液(选配)和二维码(含校准曲线)组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的25-羟基维生素D含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
