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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401558”基本信息
注册证编号湘械注准20222401558 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格规格A:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;规格B:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由测试卡、样本缓冲液A、样本缓冲液B、质控品(冻干品,选配)、复溶液(选配)和二维码(含校准曲线)组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的25-羟基维生素D含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/12
生效日期2022/8/12
有效期至2027/8/11
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