| 注册证编号 | 粤械注准20152401314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒、500测试/盒、800测试/盒、、4×200测试/盒、8×200测试/盒、4×400测试/盒、7×400测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由洗脱液A（丁二酸盐缓冲液）、洗脱液B（丁二酸盐缓冲液）、洗脱液C（丁二酸盐缓冲液）、溶血剂L（去离子水）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/23 |
| 生效日期 | 2015/11/23 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
