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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401314”基本信息
注册证编号粤械注准20152401314 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)
管理类别第二类
型号规格100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒、500测试/盒、800测试/盒、、4×200测试/盒、8×200测试/盒、4×400测试/盒、7×400测试/盒
结构及组成/主要组成成分由洗脱液A(丁二酸盐缓冲液)、洗脱液B(丁二酸盐缓冲液)、洗脱液C(丁二酸盐缓冲液)、溶血剂L(去离子水)组成。
适用范围/预期用途适用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/11/23
生效日期2015/11/23
有效期至2025/5/27
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