| 注册证编号 | 湘械注准20162400301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 产品名称 | 1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6；校准品（选配）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、4-氨基安替比林 1.5mmol/L、己糖激酶 4KU/L、腺嘌呤核苷三磷酸 1mmol/L、丙酮酸激酶 3KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸 5mmol/L、抗坏血酸氧化酶 5KU/L、防腐剂 0.1％；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、过氧化物酶 10KU/L、吡喃糖氧化酶 80KU/L、羟基甲苯磺酰碘苯 4.5mmol/L；校准品：1,5-脱水葡糖醇纯品、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
