| 注册证编号 | 湘械注准20152220203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 产品名称 | 尿液沉渣分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-N9000A，XD-N9000B，XD-N9000C，XD-N9001A，XD-N9001B，XD-N9001C，XD-N9003C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构包括：管路控制组件、自动送样组件、显微摄像组件、尿干化试纸分离机构、尿干化试纸拍照机构、图像处理与分析软件和系统管理软件。其中显微摄像组件由生物显微镜、适配接口、摄像机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器主要用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性分析，用于对肾脏和尿路疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/12 |
| 生效日期 | 2020/2/12 |
| 有效期至 | 2025/2/11 |
