| 注册证编号 | 湘械注准20152220117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧杰生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 产品名称 | AuCher系列高速全自动大便定量分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连续流动式：AuCher-F1075i、AuCher-F1100i、AuCher-F1150i、AuCher-F1200i、AuCher-F1300i；一次性抛弃式：AuCher-F2200i、AuCher-F2300i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成包括：进样口、出样口、条码扫描装置、体积测量装置、稀释液加注装置、搅拌装置、照相系统、样本架传送装置、取样及清洗装置、镜检装置、计数池、废液收集排放装置、消毒液加注装置、主控系统、样本图像识别软件、样本盒、样本架。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人体大便的理学性状、显微镜下病理有形成分图片分析、及配套胶体金试纸定性检测（FOB、TRF）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/5 |
| 生效日期 | 2019/11/5 |
| 有效期至 | 2024/11/4 |
