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长沙达雅医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20152170129”基本信息
注册证编号湘械注准20152170129 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙达雅医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠(桥);种植上部钴铬合金烤瓷冠(桥);种植上部纯钛聚合瓷冠(桥);二氧化锆全瓷冠(桥、核桩嵌体、贴面);种植上部二氧化锆全瓷冠(桥);铸瓷嵌体(贴面);纯钛聚合瓷冠(桥)、种植上部纯钛聚合瓷冠(桥)。
结构及组成/主要组成成分义齿的制作、应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2025/9/13
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