| 注册证编号 | 湘械注准20152170129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙达雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植上部纯钛聚合瓷冠（桥）；二氧化锆全瓷冠（桥、核桩嵌体、贴面）；种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）；铸瓷嵌体（贴面）；纯钛聚合瓷冠（桥）、种植上部纯钛聚合瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿的制作、应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
