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长沙锦冠桥义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20152170049”基本信息
注册证编号湘械注准20152170049 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区亿达创智岛工业园3栋102室.202室.302室
生产地址长沙市望城经开区郭亮路与丹桂路交叉口东北角亿达创智岛工业园3#栋
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛金属支架可摘局部义齿、钴铬金属支架可摘局部义齿、胶托可摘全口(总)义齿、套筒冠、精密附着体
结构及组成/主要组成成分本产品采用具有医疗器械注册证书的齿科材料制成,分为可摘局部义齿和(全口)总义齿。金属支架可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。胶托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成,金属可摘全口义齿由合成树脂牙、基托、连接体组成,本产品不与种植体结合使用,不含种植体、基台及附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/8
生效日期2022/3/8
有效期至2025/6/3
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