| 注册证编号 | 湘械注准20142070013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益灵新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼 |
| 产品名称 | 脑功能诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NGN-IB2NGN-IB3NGN-IC2NGN-IC3NGN-ⅡB2NGN-ⅡB3NGN-ⅡC2NGN-ⅡC3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脑电放大器、脑血流图放大器、配套的计算机系统及其软件构成；通过分析大脑神经细胞的生物电活动的波形及血管容积变化产生的阻抗波形，进行分析与计算，提供相关数值和/或诊断结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医院进行神经电生理学和血液流体动力学方面的检测、分析与研究。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
