| 注册证编号 | 粤械注准20202400028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品名称 | 左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1（抗体/底物）: 1 × 14 mL，R2（酶）: 1×7 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、R1（抗体/底物）：主要成分为兔抗左乙拉西坦抗体、葡萄糖-6-磷酸钠盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）。 2、R2（酶）：主要成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）标记的左乙拉西坦。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中左乙拉西坦（LEV）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
