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广州市番禺区华鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401289”基本信息
注册证编号粤械注准20152401289 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层
生产地址广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:1×68mL,R2:1×17mL;R1:2×68mL,R2:2×17mL;R1:4×68mL,R2:4×17mL ;300测试/盒;600测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒为液体试剂剂型,由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:甘氨酸缓冲液(PH=3.0),叠氮钠(NaN3);R2:抗人CYS-C抗体胶乳颗粒悬液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/28
生效日期2020/6/28
有效期至2025/6/27
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