| 注册证编号 | 粤械注准20242070249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市易斯踏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市南城街道科创路100号2栋304室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市南城街道蛤地社区大新路北三街3号D109室 |
| 产品名称 | 足底压力步态评估仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FREEMED 12050、 FREEMED 18050、 FREEMED 24050、 FREEMED 30050 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由步态测试主机（型号 FreeMed、主机带有 USB 数据连接线、电源适配器组件）与足底压力步态评估软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对下肢步行障碍患者进行步态压力测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
