注册证编号 | 粤械注准20232400517 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1测试/支,5支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2支; 1测试/支,25支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2支; 1测试/支,50支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×4支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×4支; 1测试/支,100支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×6支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×6支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、校准品(溶液)和质控品(溶液)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中总三碘甲状腺原氨酸的含量,主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/24 |
生效日期 | 2023/3/24 |
有效期至 | 2028/3/23 |