注册证编号 | 粤械注准20152401278 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 高值:3.5mL×1、3.5mL×3、3.5mL×6、1.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×6;中值:3.5mL×1、3.5mL×3、3.5mL×6、1.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×6;低值:3.5mL×1、3.5mL×3、3.5mL×6、1.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×6;高、中、低套装:高值:3.5mL×1、中值:3.5mL×1、低值:3.5mL×1;高值:3.5mL×2、中值:3.5mL×2、低值:3.5mL×2;高值:1.5mL×1、中值:1.5mL×1、低值:1.5mL×1;高值:1.5mL×2、中值:1.5mL×2、低值:1.5mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2015/11/16 |
生效日期 | 2015/11/16 |
有效期至 | 2025/5/18 |