注册证编号 | 粤械注准20202400226 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层 |
生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层 |
产品名称 | 总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒;2×50人份/盒;100人份/盒;2×100人份/盒;200人份/盒;500人份/盒;校准品(选配);质控品(选配) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由 R1、R2、R3、试剂盒信息卡;校准品、复溶液、校准品信息卡、校 准品一维码;质控品、质控品靶值表、质控品信息卡、质控品一维码组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中总甲状腺素(TT4)的含量;临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/1 |
生效日期 | 2020/3/1 |
有效期至 | 2025/2/28 |