| 注册证编号 | 粤械注准20172401914 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×20ml;R1: 4×60ml，R2: 4×20ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。 其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 42.7mmol/L、硫代辅酶Ⅰ 125mmol/L；R2主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 15.6mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐 2.55mmol/L、还原型辅酶I二钠盐 100mmol/L、 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 10mmol/L、3α-羟基固醇脱氢酶 6500U/L、超氧化物歧化酶 30kU/L、过氧化氢酶 10kU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
