| 注册证编号 | 粤械注准20172400371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×3，R2：20mL×1；R1：10mL×3，R2：10mL×1；R1：50mL×3，R2：50mL×1；R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：75mL×3，R2：75mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一（R1） β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 952.9mg/L， Goods缓冲液。 试剂二（R2） β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型6.1g/L，3α羟类固醇脱氢酶 12500U/L，Goods缓冲液，叠氮钠 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
