注册证编号 | 粤械注准20172400371 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层。 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20mL×3,R2:20mL×1;R1:10mL×3,R2:10mL×1;R1:50mL×3,R2:50mL×1;R1:60mL×3,R2:60mL×1;R1:75mL×3,R2:75mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂一(R1) β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 952.9mg/L, Goods缓冲液。 试剂二(R2) β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型6.1g/L,3α羟类固醇脱氢酶 12500U/L,Goods缓冲液,叠氮钠 。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/18 |
生效日期 | 2021/10/18 |
有效期至 | 2027/3/13 |