注册证编号 | 粤械注准20212400981 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×40 mL、R2:1×10mL;R1:2×40 mL、R2:2×10mL;R1:1×60 mL、R2:1×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×15mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,主要成分如下: 1. 试剂1(R1):柠檬酸缓冲液、曲拉通。 2. 试剂2(R2):磷酸缓冲液、偏钒酸钠。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/8 |
生效日期 | 2021/7/8 |
有效期至 | 2026/7/7 |