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深圳上泰生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400981”基本信息
注册证编号粤械注准20212400981 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×40 mL、R2:1×10mL;R1:2×40 mL、R2:2×10mL;R1:1×60 mL、R2:1×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×15mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,主要成分如下: 1. 试剂1(R1):柠檬酸缓冲液、曲拉通。 2. 试剂2(R2):磷酸缓冲液、偏钒酸钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/7/8
生效日期2021/7/8
有效期至2026/7/7
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