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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400880”基本信息
注册证编号粤械注准20242400880 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格2 × 700 测试/盒;3 × 700 测试/盒;4 × 700 测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂 1(R1):枸橼酸盐缓冲液 100 mmol/L;表面活性剂 70 mmol/L。 试剂 2(R2):磷酸盐缓冲液 10 mmol/L;偏钒酸盐 4.0 mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒采用钒酸盐氧化法,用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/2
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