| 注册证编号 | 粤械注准20242400880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2 × 700 测试/盒；3 × 700 测试/盒；4 × 700 测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1（R1）：枸橼酸盐缓冲液 100 mmol/L；表面活性剂 70 mmol/L。 试剂 2（R2）：磷酸盐缓冲液 10 mmol/L；偏钒酸盐 4.0 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用钒酸盐氧化法，用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
