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广州市番禺区华鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400352”基本信息
注册证编号粤械注准20162400352 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称总胆红素测定试剂盒(Jendrassik—Grof法)
管理类别第二类
型号规格R1:3×120mL/盒,R2:1×10mL/盒;R1:4×70mL/盒,R2:1×15mL/盒;R1:3×90mL/盒,R2:1×15mL/盒;R1:6×20mL/盒,R2:1×8mL/盒
结构及组成/主要组成成分由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成份:R1: 咖啡因、对氨基苯磺酸 R2: 亚硝酸钠
适用范围/预期用途适用于人体血清中总胆红素的测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/3/11
生效日期2021/3/11
有效期至2026/3/10
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