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深圳优普生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400151”基本信息
注册证编号粤械注准20202400151 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳优普生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
产品名称总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R:32 mL×2;R:40 mL×2;R:60 mL×2。
结构及组成/主要组成成分试剂(R):磷酸盐缓冲液、苯酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(COE)、胆固醇氧化酶(CHOD)、过氧化物酶(POD)。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/2/4
生效日期2020/2/4
有效期至2025/2/3
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