| 注册证编号 | 粤械注准20202400469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TF-I；规格：20人份/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、干燥剂、说明书组成。其中检测卡由包被了人转铁蛋白单克隆抗体的结合垫、标记了人转铁蛋白单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、底板和塑料卡组成。” 产品使用时需要，但未提供的器材为：采样棒，标本采集杯，稀释液，计时器。其中稀释液的主要成分为：主要由氯化钠、乙二胺四乙酸二钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）可以定性检测人粪便中微量的人转铁蛋白，用于消化道出血的早期辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
