选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

珠海科域生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400469”基本信息
注册证编号粤械注准20202400469 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海科域生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
生产地址珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
产品名称转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格型号:TF-I;规格:20人份/袋。
结构及组成/主要组成成分主要由检测卡、干燥剂、说明书组成。其中检测卡由包被了人转铁蛋白单克隆抗体的结合垫、标记了人转铁蛋白单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、底板和塑料卡组成。” 产品使用时需要,但未提供的器材为:采样棒,标本采集杯,稀释液,计时器。其中稀释液的主要成分为:主要由氯化钠、乙二胺四乙酸二钠组成。
适用范围/预期用途转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)可以定性检测人粪便中微量的人转铁蛋白,用于消化道出血的早期辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/26
生效日期2020/4/26
有效期至2025/4/25
相关证件推荐